21.01.2015

Institute of Medicine tarafından 14 Ocak 2015 tarihinde klinik araştırmalarda elde edilen verilerin paylaşımına ilişkin bir rapor yayımlanmıştır. 

Kamu kurumları ve özel kuruluşlar tarafından desteklenen bu çalışmada, klinik araştırma verilerinin paylaşımına ilişkin fayda ve risk değerlendirmesi yapılmıştır. Gönüllü insanlar sayesinde elde edilen verilerden en geniş şekilde yararlanılması ilkesi ile aşağıdaki tavsiyelerde bulunulmuştur:

• Veri paylaşımı, klinik araştırmaların doğal bir parçası haline gelmelidir.
• Veri paylaşımında asgari risk ve azami fayda için gerekli yapılanma gerçekleştirilmelidir. 
• Veri paylaşımının ne şekilde yapılacağı, ilk gönüllü çalışmaya alınmadan belirlenmiş olmalıdır.
• Çalışmanın tamamlanmasından sonra en geç 18 ay içinde ya da çalışmanın makalesinin yayımlanmasından sonra en geç 6 ay içinde veri paylaşımı olanaklı olmalıdır.
• Veri paylaşımının gerçekleştirileceği uygun platformlar geliştirilmelidir.

Bu tavsiyelerle ilgili istisnalara ve detaylı açıklamalara raporda yer verilmiştir.

Raporun tamamına ulaşmak için tıklayın
Rapora ilişkin NEJM’da yayımlanan makaleye ulaşmak için tıklayın
Rapora ilişkin BMJ’de yayımlanan makaleye ulaşmak için tıklayın